Zytiga Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

zytiga

janssen-cilag international n.v. - abirateron-acetát - prosztatikus daganatok - endokrin terápia - zytiga jelzi a prednizon vagy prednizolon:a metasztatikus kasztráció ellenálló prosztatarák a felnőtt férfiak, akik tünetmentes vagy enyhe tünetekkel járó kudarca után androgén nélkülözés terápiát, akiknél a kemoterápia még nem klinikailag indicatedthe kezelés áttétes kasztráció ellenálló prosztatarák a felnőtt férfiak, akiknek a betegség előrehaladott, vagy azt követően egy docetaxel alapú kemoterápia kezelés.

Imbruvica Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

imbruvica

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Intelence Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

intelence

janssen-cilag international nv - etravirin - hiv fertőzések - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, lendületet proteáz-inhibitort és más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinálva javallt emberi-immundeficiencia-vírus--1-es típusú (hiv-1)-fertőzés az antiretrovirális kezelés tapasztalt felnőtt betegek kezelésére és antiretrovirális kezelés tapasztalt gyermekgyógyászati betegeknél hat éves kor. ez a jelzés alapján a héten-48 elemzések a két fázis iii vizsgálatok rendkívül előkezelt betegek, ahol az intelence-t vizsgálták, kombinálva egy optimalizált háttér-kezelést (obr), amely tartalmazza darunavir/ritonavir. a jelzés gyermekekben alapján 48 hetes elemzések egy egykarú, fázis ii vizsgálatban antiretrovirális kezelés-tapasztalt gyermekkorú.

Carvykti Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

carvykti

janssen-cilag international nv - ciltacabtagene autoleucel - myeloma multiplex - carvykti is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Darzalex Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

darzalex

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - myeloma multiplex - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. kombinálva a bortezomib, thalidomide, valamint a cukorbetegség kezelésére felnőtt betegek újonnan diagnosztizált myeloma multiplex, akik jogosultak az autológ őssejt-transzplantáció. kombinálva a lenalidomid, valamint a cukorbetegség, vagy a bortezomib, valamint a cukorbetegség kezelésére felnőtt betegek myeloma multiplex, aki kapott már legalább egy előzetes kezelés. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. monoterápiában kezelésére felnőtt betegek visszaesett, majd tűzálló myeloma multiplex, amelynek előzetes kezelés tartalmazza a proteaszóma-gátló, valamint egy immunmoduláns ügynök, akik bizonyították a betegség progresszióját, az utolsó kezelés. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Rezolsta Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

rezolsta

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - hiv fertőzések - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, jelzett, kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek kezelésére a humán immundeficiencia vírus 1 (hiv-1) fertőzés, a 18 éves vagy annál idősebb felnőttek. genotípusos vizsgálatot kell útmutató használata rezolsta.